各街道辦事處,區級機關各部門、各直屬單位:

為促進杭州高新區(濱江)生命健康產業創新發展,全面提升自主創新能力和核心競爭力,實現數字經濟和新制造業發展“雙引擎”驅動,根據國家、省、市相關文件精神,結合高新區(濱江)實際,特制定本實施意見。

一、總體目標

(一)總體要求。深入貫徹浙江省發展生物經濟的戰略要求,按照浙江省、杭州市關于加快打造生命健康創新高地的戰略部署,積極對接長三角一體化戰略,圍繞高新區(濱江)打造數字經濟和新制造業發展“雙引擎”的戰略目標,充分發揮高新區(濱江)數字經濟發展優勢和生命健康產業基礎,加速推進數字經濟和生命健康產業深度融合。以智慧健康、高端醫療器械、檢測試劑、創新藥為主導方向,打造千億產業集群,將高新區(濱江)打造成為浙江省智慧醫療產業基地、國家級生命健康產業創新示范區,致力成為具備國際競爭力的生命健康世界科創高地。

(二)主要目標。重點布局智慧健康領域,強化發展醫療器械領域的智能化醫療器械、影像設備、診斷試劑和基因檢測四個方向,鼓勵集聚生物醫藥研發和銷售總部,形成數字經濟與生命健康產業融合發展的特色產業體系。到2025年,高新區(濱江)生命健康產業營業收入突破1000億元,形成智慧健康、高端醫療器械、檢測試劑、創新藥等若干具有國際競爭力的細分領域,引進和培育上市龍頭企業10家,構建優勢、形成規模,打造特色品牌和全國標桿。

二、重點領域

(一)做大做強智慧健康。重點培育和引進數字化供應鏈服務、數字化臨床資源服務、數字化CRO服務、數字化醫療支付等數字化產業服務企業及數字服務平臺型企業。重點布局智慧醫療和物聯網應用整體解決方案、AI+醫療大數據平臺、AI+新藥研發、AI+輔助診斷。打造互聯網醫療、物聯網醫療、醫療人工智能和醫療大數據聯動體系,形成全面且特色鮮明的智慧醫療產業閉環生態。

(二)特色發展高端醫療器械。在智能醫療器械上,聚焦以AI技術為核心,覆蓋診斷、治療、康復環節的智能診療設備與智能輔助設備,培育區內重點企業,推動研發創新與產業化生產。在影像設備上,重點布局影像設備與AI輔助診斷產業發展形成協同,支持企業研發和智能制造。在診斷試劑上,重點布局試劑研發和產業化,以及檢測服務。在基因檢測上,重點布局基因測序服務、基因芯片和基因大數據等相關方向。

(三)先導培育創新藥。把握生物制品產業化爆發的機會,鼓勵支持區內醫藥企業延伸發展新技術、新品種、新項目,培育集聚一批具有研發創新能力和階段性成果轉化能力的生物藥研發創新型企業,積極引進知名藥企研發銷售總部、醫藥流通企業以及相關的CMO、CRO、CSO機構。發展干細胞治療、免疫治療、基因治療等生物治療技術,推進布局免疫細胞治療研發中心。

三、扶持政策

(一)加強招才引智和招商引資。鼓勵引進國內外高層次人才領銜創業的生命健康產業項目,經認定后可享受區“5050計劃”政策,給予其創辦企業三年辦公場所租金補貼,并根據技術創新程度和產業化可行性評價給予最高1000萬元的研發資助、500萬元創業發展資助以及500萬元銀行貸款額度的基準利率貼息,持續關注生命健康企業創新創業進程,有針對性的解決發展瓶頸期、研發攻堅期的實際問題。鼓勵引進和持續培育創投機構投資的生命健康產業項目,對獲得創投機構投資額累計達1000萬元及以上的企業,按區房租補貼標準,給予企業三年全額房租補貼,并以上年度對區貢獻為基數,給予企業三年新增貢獻部分資助。新引進和持續培育的特別重大項目,經區政府研究同意,可給予重點支持。

(二)鼓勵數字經濟與生命健康融合發展。支持信息技術與生物醫藥、醫療健康領域融合創新發展,對于從事移動醫療、智能可穿戴設備、醫療大數據、醫療人工智能等IT+BT技術研發的企業,年研發投入超過300萬(含)的,經認定,可給予研發投入15%的支持,單家企業每年最高不超過300萬元。

(三)鼓勵高端醫療器械(含體外診斷試劑)研發和產業化。對取得創新型二類、具有自主知識產權的三類醫療器械及創新性三類醫療器械注冊證書的產品并在我區產業化的,分別給予50萬元、80萬元和100萬元獎勵;對需要進行臨床試驗的產品,按臨床實際投入的20%,二類和三類分別給予最高不超過300萬元、500萬元補助,單個企業每年資助最高不超過1000萬元。

(四)鼓勵創新藥、改良型新藥研發和產業化。對一類創新藥、二類改良型新藥,按研發進度分階段予以資助。完成臨床Ⅰ或Ⅱ期的,按臨床投入的20%、最高不超過1000萬元給予補助;完成臨床Ⅲ期的,按臨床投入的30%、最高不超過2000萬元給予補助。獲得國家新藥注冊證書并在本區產業化的,按產業化程度,再給予一類新藥每個品種給予1000萬元的獎勵,二類改良型新藥每個品種給予500萬元的獎勵。通過國家一致性評價并獲得生產批件的藥品在我區產業化的,可按企業三年新增貢獻部分給予資助,用于企業研發投入、市場開拓、擴大投資等。

(五)鼓勵開拓國際市場。鼓勵企業在本區設立全球總部,開拓國際市場。通過美國FDA、歐洲藥品管理局(EMA)、日本藥品醫療器械局(PMDA)等機構認證并在本區產業化結算的藥品和醫療器械,每個品種分別給予100萬元、50萬元的獎勵;藥品、醫療器械在區內生產銷售的,自通過注冊認證年度起,按企業三年新增貢獻部分給予資助。用于企業研發投入、市場開拓、擴大投資等。

(六)支持專業平臺和園區建設。支持生命健康專業公共技術、服務平臺建設,根據區內對不同功能平臺的實際需求,經認定,給予建設總投資最高30%、最高不超過3000萬元的資助。對于改造、建設一次性投入超過300萬的生命健康專業園區、孵化器,經認定,給予公共實驗設備、GMP廠房裝修、環保設施設備、電路改造等實際支出20%的補助,單個園區、孵化器不超過500萬元的支持。

(七)支持組建生命健康產業聯盟。鼓勵組建生命健康產業聯盟,建立高層次顧問專家智庫,為生命健康產業發展提供決策咨詢。聯盟正式成立后,經認定,給予一次性開辦經費補貼30萬元。對聯盟、領軍企業、科研院所開展技術創新協作、交流活動的,經認定,給予實際支出最高不超過50%的支持,單個主體每年不超過100萬。

(八)發揮產業扶持基金作用。采用非同股同權投資、同股同權直接投資方式解決企業不同發展階段的需求,支持人才創新創業、推進前沿技術開發和項目產業化。通過合作基金模式,加強與國內外生命健康領域知名股權投資機構、區內外上市公司的合作,擴大政府資金對產業扶持的力度和引導性。

四、保障措施

(一)加強組織領導。成立由區主要領導任組長,分管區長任副組長,區相關部門負責人為成員的區促進生命健康產業發展領導小組,負責完善產業發展政策,統籌協調生命健康產業發展中的重大問題。領導小組下設辦公室(設在區經信局),負責開展綜合協調、考核督查等日常工作。

(二)強化發展空間保障。推進空間布局和發展模式創新改革,加快智慧醫健小鎮建設,擴大產業用地規模,根據企業發展需要給予供地或供樓,優先保障區內優質生命健康企業的產業發展空間。進一步拓展生物醫藥產業發展空間,鼓勵各產業園區在符合規劃環評條件下建設滿足生物醫藥研發和生產企業需求的標準化廠房。

(三)加強人才引育服務。用足用好人才政策,圍繞我區生命健康產業發展重點領域,加強招才引才力度。優化人才精準服務,深化人才安居工程,妥善解決人才子女教育問題,落實好國際醫療待遇。

本意見所涉補貼含市、區兩級資金,同一項目按照“從高、從優、不重復”原則執行。本實施意見自2020年12月1日起施行,由區經信局會同財政局負責解釋。

杭州高新開發區(濱江)管委會、政府辦公室

2020年10月28日

ABJD01-2020-0007區辦〔2020〕8號區管委會辦公室  區政府辦公室關于促進生命健康產業創新發展的實施意見.doc